Read the Conversation
Conversation highlights:
- From academic science to biotech innovation: Founded by scientists and backed by Grupo INSUD, Inmunova has evolved into a clinical-stage biotech transforming laboratory discoveries into therapeutic solutions.
- Flagship program in advanced stage: Its leading therapy for hemolytic uremic syndrome (HUS), a severe pediatric disease, is currently in Phase III in Argentina and Europe—one of the few biologics developed in the country to reach this international stage.
- AI transforming clinical development: The company integrates artificial intelligence and real-world data to accelerate drug discovery and clinical trials, including the use of synthetic arms in rare diseases.
- Expanding innovation pipeline: Beyond HUS, Inmunova is developing therapies for hantavirus and collaborating on mRNA vaccine technologies.
- Strengthening Argentina’s biotech ecosystem: Through partnerships and knowledge transfer, Inmunova is helping position Argentina as a regional hub for biotech innovation.
EF: Inmunova was born as a scientific project within Argentina’s academic system and is now positioning itself on the global biotech stage. How did the company emerge, and what is its long-term mission?
LS: Inmunova originated as a spin-off from the scientific system. We are three founding partners: a biochemist, a chemist, and a biologist (myself). All of us come from the healthcare field, and the idea was to transform laboratory knowledge into impactful products by developing therapeutic solutions.
From the beginning, we focused on solving unmet regional needs—areas often overlooked. Large multinationals do not always invest in basic research for rare or neglected diseases; they tend to acquire technologies developed by smaller companies. Our vision was to conduct high-quality science while generating real impact and delivering solutions to patients.
Our first project focused on hemolytic uremic syndrome (HUS), a severe disease particularly relevant in Argentina. It causes significant damage, especially in children, and can lead to death. Patients often suffer from kidney failure and may require long-term dialysis or even transplants, making it a high-impact condition for the healthcare system.
The disease is caused by food contamination through ingestion of Escherichia coli, which produces the highly potent Shiga toxin. We began this research many years ago, and today we are in the final stage of development. It is one of the few cases where an innovative biological product has reached Phase III, not only in Argentina but also in Europe. We have also been working with the FDA for years to seek approval in the United States.
This is a globally orphan disease with no treatment options. Our ambition has always been to develop it from Argentina for the world.
EF: Moving from an academic lab to developing a global clinical-stage biologic is not trivial. What were the main challenges of achieving this from Argentina?
LS: There have been many challenges. Over the past decade, biotechnology in Argentina has grown significantly for globally impactful ventures.
The first major challenge was building a team with expertise across all required areas. Argentina has a strong tradition in R&D with excellent academic quality. However, we also needed specialists in GMP manufacturing at FDA standards and experts in international regulatory affairs. That expertise is often found in multinational companies, so attracting talent as a startup or SME is not easy.
We are a small company, with about 35 people directly involved, but around 500 people globally are working on different aspects of the project. Building relationships with advisors and suppliers in Europe and the U.S. for manufacturing, clinical trial design, and site selection has been a major learning process.
We have also built strong relationships with regulatory authorities in Argentina, Europe, and the U.S., who have supported us with evaluations and recommendations throughout development. At the same time, we have worked to build a company culture with clear values and strong alignment across the team.
Today, we are conducting clinical trials in 20 hospitals in Argentina and 20 hospitals across eight European countries.
EF: What can companies entering Argentina learn from cases like Inmunova? What advice would you give to entrepreneurs?
LS: In recent years, Argentina’s startup ecosystem has grown significantly. Young professionals coming out of academia are launching interesting companies, supported by emerging investment funds and company builders. The level of talent and commitment is evident.
Without criticism, startups in Europe often have more favorable conditions, but sometimes dissolve quickly. Here, I see entrepreneurs who persist—even when conditions change. They adapt their frameworks and business plans and continue moving forward. That resilience, combined with growing investment opportunities, is strengthening the ecosystem.
In our case, we have had support from Grupo Insud from the beginning, which remains our main shareholder. Their backing was crucial once we had a strong proof of concept and needed to advance into clinical stages.
Insud is an innovative group committed to biotech development in the region. MAbxience developed the first monoclonal biosimilar in Latin America, and Sinergium Biotech has long produced vaccines. Their experience and support were fundamental in enabling our international projection.
Today, Argentina offers a very attractive ecosystem for developing projects. Latin America represents nearly 700 million people, with many unmet or emerging diseases still lacking solutions. This represents a major opportunity: to address real needs while building sustainable companies.
EF: AI is transforming data analysis in healthcare. How do you assess its impact on biomedical development and Argentina’s level of adoption?
LS: Technology has been advancing across many fields for years, and AI is now accelerating everything. Managing large volumes of data, combined with real-world data, is having a major impact.
Healthcare generates enormous amounts of information—from diagnosis to disease progression. Analyzing this data can significantly shorten development timelines, both for discovering new biological entities and improving existing molecules, for example, in antibiotic resistance.
AI will also transform clinical trial development, especially in rare diseases. It may not always be necessary to conduct traditional double-blind placebo-controlled trials. The FDA is already exploring “synthetic arms,” using algorithms to predict placebo outcomes based on historical data.
This could accelerate development significantly. In rare diseases, we may only have 50 patients per year, while traditional trials require hundreds. With these tools, all patients could receive treatment while comparisons are made using AI-enhanced historical data, potentially reducing access timelines from 7–10 years.
Regulatory agencies are moving in this direction. The FDA is signaling openness, and the EMA is also adapting as data availability increases.
A relevant example is hantavirus. It was long believed to be transmitted only by rodents until an outbreak in Patagonia demonstrated human-to-human transmission. Despite being rare, its high mortality makes traditional trials difficult.
These challenges are pushing new methodologies. There are ongoing global discussions on rapid-response platforms for emerging pathogens.
Alongside our HUS program, we are developing antibodies to neutralize hantavirus and working with Sinergium Biotech on an mRNA vaccine platform designed for rapid pandemic response.
A similar approach was applied during COVID-19. Using our HUS platform, we developed an antibody-based serum that was administered to thousands of patients in Argentina with positive results until vaccines became widely available.
EF: Argentina has a strong scientific tradition. How would you like to see the country positioned in biotech in ten years?
LS: Our immediate goal is for our work to reach patients.
We also hope our experience inspires others to pursue new healthcare challenges and create globally impactful ventures.
The ecosystem is growing. The Argentine Chamber of Biotechnology brings together around 30 major companies, and the biotech startup chamber includes more than 100 ventures. There is a strong pipeline and significant growth potential.
We actively collaborate within this ecosystem and value knowledge-sharing. Alone, we achieve nothing.
Argentina needs to develop technologies—especially biotech—across multiple sectors: healthcare, agriculture, food, and beyond. We must export technology and create opportunities for new generations to build careers locally rather than leaving the country.
There are enormous opportunities in areas such as animal health, agriculture, ecology, and energy. Technology can play a key role in national development.
We hope Inmunova becomes part of this expanding ecosystem—a place of learning and collaboration where knowledge is shared to grow together.
EF: Finally, what message would you like to leave?
LS: I am optimistic. I would like to see long-term policies in Argentina, both public and private, that are not dependent on political cycles.
Scientific development requires time and sustained investment. In our case, Insud’s long-term vision allowed for over ten years of investment aligned with our goals.
That combination of long-term vision, significant investment, and willingness to take risks—both from the public and private sectors—is essential to building a country that truly embraces science and technology as drivers of economic and social development.
Spanish Version Below
Mensajes distinguidos:
- De la ciencia académica a la innovación biotecnológica: Fundada por científicos y respaldada por el Grupo INSUD, Inmunova se ha convertido en una biotech en etapa clínica que transforma descubrimientos de laboratorio en soluciones terapéuticas.
- Programa insignia en etapa avanzada: Su terapia líder contra el síndrome urémico hemolítico (SUH), una grave enfermedad pediátrica, se encuentra actualmente en fase III en Argentina y Europa, uno de los pocos biológicos desarrollados en el país que ha alcanzado esta etapa internacional.
- La IA transforma el desarrollo clínico: La compañía integra inteligencia artificial y real-world data para acelerar el descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos, incluyendo el uso de ramas sintéticas en enfermedades raras.
- Expansión del pipeline de innovación: Más allá del SUH, Inmunova desarrolla terapias contra el hantavirus y colabora en tecnologías de vacunas de ARN mensajero.
- Fortaleciendo el ecosistema biotecnológico argentino: A través de alianzas y transferencia de conocimiento, Inmunova contribuye a posicionar a Argentina como un polo regional de innovación biotecnológica.
EF: Inmunova nació como un proyecto científico en la academia argentina y hoy busca posicionarse en el escenario biotecnológico global. ¿Cómo surgió la empresa y cuál es su misión a largo plazo?
LS: Inmunova nació como un desprendimiento del sistema científico. Somos tres socios fundadores: un bioquímico, un químico y un biólogo (yo). Los tres venimos del área de la salud y la idea fue transformar ese conocimiento de laboratorio en productos con impacto, desarrollando soluciones terapéuticas.
Desde el inicio nos enfocamos en problemas no resueltos de la región, un nicho que muchas veces queda vacante. Las grandes multinacionales no siempre realizan investigación básica en enfermedades poco frecuentes; suelen adquirir tecnologías desarrolladas por empresas más pequeñas. Nuestra visión era hacer ciencia de excelencia y, al mismo tiempo, generar impacto y brindar soluciones a los pacientes.
El primer proyecto fue el síndrome urémico hemolítico (SUH), una enfermedad grave para la región y particularmente para Argentina. Produce lesiones muy severas, sobre todo en niños, y en algunos casos la muerte. Los pacientes sufren daños renales y pueden requerir de diálisis por tiempos prolongados, en algunos casos de un trasplante años después, siendo una enfermedad de alto impacto para el sistema de salud.
Se origina por contaminación alimentaria por la ingestión de la bacteria Escherichia coli, que produce la toxina Shiga, una toxina muy potente. Empezamos la investigación hace muchos años y hoy estamos en la última etapa de desarrollo. Es una de las pocas experiencias en las que un producto biológico innovador alcanza fase tres, no solo en Argentina sino también en Europa. Además, estamos trabajando hace años con la FDA para pedir la aprobación del producto también en Estados Unidos.
Se trata de una enfermedad huérfana a nivel global, sin opciones de tratamiento. Nuestro sueño y ambición, siempre fue desarrollarla desde Argentina para el mundo.
EF: Pasar de un laboratorio académico a desarrollar un biológico en fase clínica global no es trivial. ¿Cuáles fueron los principales desafíos para lograrlo desde Argentina?
LS: Los desafíos son muchos. Hace aproximadamente diez años que la biotecnología en el país viene creciendo para este tipo de emprendimientos con impacto global.
El primer gran desafío fue construir un equipo con experiencia en todas las áreas necesarias. Argentina tiene una tradición muy sólida en investigación y desarrollo, con altísima calidad académica. Pero también necesitábamos especialistas en producción GMP al nivel requerido por la FDA, además de expertos en asuntos regulatorios internacionales. Ese tipo de experiencia suele estar en multinacionales, por lo que competir por talento siendo un startup o una pyme no es sencillo.
Somos una empresa pequeña, con unas 35 personas directamente involucradas, pero alrededor de 500 personas trabajan hoy globalmente en distintos aspectos del proyecto. Lleva tiempo construir relaciones con asesores y proveedores en Europa y USA tanto para temas vinculados a la producción y liberación del medicamento, como del diseño del ensayo clínico, la elección de los centros en Europa para realizarlo, Todo ese proceso fue un enorme aprendizaje. Además, hemos construido una relación muy sólida con las autoridades regulatorias de Argentina, Europa y de USA, que nos acompañaron con evaluaciones y recomendaciones a lo largo de todo el desarrollo. También implicó formar una cultura de compañía con valores claros para que realmente todos estemos alineados y con un compromiso muy grande por avanzar en lo que nos propusimos. Hoy estamos realizando el ensayo clínico en 20 hospitales de Argentina y en 20 hospitales de ocho países de Europa.
EF: ¿Qué pueden aprender las empresas que llegan a Argentina de casos como Inmunova? ¿Qué consejo darías a quienes quieren emprender en el país?
LS: En los últimos años el ecosistema de startups en Argentina ha crecido mucho. Jóvenes recién salidos de la academia están creando empresas interesantes, acompañados por la aparición de fondos de inversión y company builders. El talento y el compromiso por llevar los proyectos hasta el límite de lo posible son evidentes.
Sin ánimo de criticar, en Europa muchos startups cuentan con más facilidades, pero a veces también se desarman rápidamente. Aquí veo emprendedores que persisten, incluso cuando cambian las condiciones: ajustan el marco o el plan de negocios y siguen adelante. Ese espíritu emprendedor, sumado a mayores oportunidades de inversión y aprendizaje en el sector, está fortaleciendo el ecosistema.
En nuestro caso, desde el inicio contamos con inversiones del Grupo Insud, que sigue siendo nuestro socio y mayor accionista. Nos acompañaron durante todo el desarrollo. Cuando tuvimos pruebas de concepto lo suficientemente sólidas para avanzar en etapas clínicas, su apoyo fue clave.
Insud es un grupo innovador que apuesta por el desarrollo de la biotecnología en la región. MAbxience, otra empresa del grupo, desarrolló el primer monoclonal biosimilar en Latinoamérica. Sinergium Biotech produce vacunas desde hace muchos años y el respaldo y experiencia de ambas fue muy importante. Ese ecosistema nos permitió proyectarnos internacionalmente, algo fundamental considerando las fuertes inversiones necesarias para realizar ensayos clínicos internacionales.
Hoy existe un ecosistema muy atractivo en el país para desarrollar proyectos. América Latina alberga casi 700 millones de personas, desde Ushuaia hasta el Caribe, y todavía hay muchas enfermedades desatendidas o emergentes sin solución. Eso representa una gran oportunidad para empresas del área de la salud: desarrollar soluciones para necesidades concretas y, al mismo tiempo, construir empresas sustentables. Es un ámbito en el que se pueden realizar aportes a la salud, abordando enfermedades que no afectan solo a Europa, Estados Unidos o Japón, mercados que tradicionalmente concentran una mayor competencia y medicamentos con mayores precios.
EF: La inteligencia artificial está transformando el análisis de datos en salud. ¿Cómo evalúas su impacto en el desarrollo biomédico y el nivel de adaptación del país?
LS: La tecnología viene avanzando desde hace años en distintas áreas del conocimiento y hoy la inteligencia artificial está potenciando todo. El manejo de grandes volúmenes de datos, junto con lo que se conoce como real-world data, está teniendo un impacto enorme.
En salud hay una cantidad enorme de información, desde diagnóstico hasta evolución de enfermedades. Analizar esos datos permite acortar tiempos de desarrollo, tanto en el descubrimiento de nuevas entidades biológicas como de mejoras en moléculas ya existentes, por ejemplo, en áreas como la resistencia a los antibióticos.
La IA también va a transformar el desarrollo de los ensayos clínicos, especialmente en enfermedades huérfanas o poco frecuentes. Probablemente no siempre vaya a ser necesario realizar ensayos clínicos tradicionales con doble ciego y rama placebo. Hoy se empieza a trabajar con lo que la FDA denomina una “rama sintética”, utilizando algoritmos para construir, a partir de datos históricos, la predicción de lo que sería el placebo. Esto puede acelerar mucho los procesos. En enfermedades raras a veces tenemos apenas 50 pacientes por año y necesitaríamos cientos para un ensayo clínico tradicional. Con estas nuevas herramientas se podría tratar a todos los pacientes y comparar con datos históricos mejorados por inteligencia artificial, reduciendo los tiempos de acceso a la medicación, que hoy pueden ser de siete a diez años.
Las agencias regulatorias ya están avanzando en esa dirección. La FDA está dando señales claras en sus lineamientos, aunque todavía no es un programa formal. La aprobación de terapias para enfermedades genéticas ultra raras con evidencia limitada ya está ocurriendo. La EMA también está avanzando en cambios impulsados por la disponibilidad de grandes volúmenes de datos y nuevas herramientas de análisis.
Un ejemplo interesante para este enfoque es el de hantavirus. Durante muchos años se pensó que solo se transmitía por roedores, hasta que un brote importante en la Patagonia demostró transmisión de persona a persona, cambiando el paradigma de la enfermedad. Aunque el hantavirus es poco frecuente, con cientos de casos dispersos por la región y alta letalidad, es muy difícil realizar ensayos clínicos tradicionales con placebo.
Ese tipo de desafíos está empujando nuevas metodologías. De hecho, existen varias iniciativas y debates en el mundo sobre nuevas formas de respuesta rápida frente a virus u otros patógenos con potencial pandémico.
En paralelo al desarrollo en síndrome urémico hemolítico, estamos desarrollando anticuerpos capaces de neutralizar el hantavirus y trabajando con Sinergium Biotech en una vacuna de ARN mensajero basada en plataformas de respuesta rápida ante posibles pandemias. La idea es que esas plataformas también puedan adaptarse rápidamente ante nuevos virus.
Algo similar ocurrió durante la pandemia de COVID. Utilizando la plataforma que habíamos desarrollado para el síndrome urémico hemolítico, pausamos los ensayos clínicos y desarrollamos un suero con anticuerpos capaces de bloquear el virus en los pacientes graves. Se aplicó en miles de personas en Argentina con buenos resultados, hasta que llegaron las vacunas que disminuyeron drásticamente la circulación viral y la cantidad de pacientes.
EF: Argentina tiene una fuerte tradición científica. ¿Cómo te gustaría ver al país posicionado en biotecnología dentro de diez años?
LS: El primer deseo y sueño muy concreto de todo el equipo de Inmunova, es que nuestro trabajo llegue a los pacientes.
También esperamos que nuestra experiencia impulse a más personas a investigar en nuevos desafíos en salud y a crear emprendimientos similares con alcance global.
Hoy existe un ecosistema en crecimiento. La Cámara Argentina de Biotecnología, creada hace 15 años, reúne unas 30 grandes empresas, , y la Cámara de Startups de Biotecnología ya cuenta con más de 100 emprendimientos. Hay un semillero y un potencial enorme de crecimiento en el sector.
Nosotros colaboramos activamente con ese ecosistema, y disfrutamos que la gente se acerque, pregunte y comparta lo que está haciendo. Solos no logramos nada.
El país necesita desarrollar tecnologías, especialmente biotecnologías, en múltiples áreas: salud, agro, alimentos y otras verticales. Debemos exportar tecnología y generar oportunidades para que las nuevas generaciones puedan desarrollar su carrera aquí y no opten por irse al exterior.
Hay oportunidades enormes en áreas como salud animal, agro, ecología o incluso energía. La tecnología puede aportar mucho al desarrollo del país. Me gustaría que Inmunova sea parte de ese ecosistema en expansión: un lugar de aprendizaje para nuevas startups y un entorno donde el conocimiento y la experiencia se comparta para crecer en conjunto.
EF: Para cerrar, ¿qué mensaje te gustaría dejar?
LS: Soy optimista. Me gustaría ver en Argentina políticas de largo plazo, tanto públicas como privadas, que no dependan de la coyuntura política del momento.
El desarrollo científico requiere tiempo e inversiones sostenidas. En nuestro caso, la visión y compromiso de Insud permitió contar con inversiones durante más de diez años sabiendo que ese era el horizonte necesario para el desafío que nos propusimos.
Esa combinación de visión de largo plazo, inversiones significativas y una predisposición a asumir ciertos riesgos, tanto desde el sector público como del privado, es el camino para construir un país que apueste verdaderamente por la ciencia y la tecnología como herramienta de desarrollo económico y social.
